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B村指数丨信迈医疗完成近亿美元融资,领跑全球RDN赛道

BioBAY 2022-12-14

近日,B村客官信迈医疗宣布完成近亿美元的融资,是目前全球RDN(肾动脉去交感神经消融术)领域最大规模的单笔融资。本次融资领投由鼎珮集团、春华资本以相同资金共同承担,追加投资由原投资者思邈资本、红杉中国完成。

 

 
据悉,本轮融资将主要用于加速推进信迈医疗多个创新医疗器械产品的全球临床注册试验、研发新一代RDN及呼吸介入颠覆性创新产品,收购海外创新技术和产品线。公司将在高血压、心衰、心律失常、哮喘和早期肺癌等慢病领域打造独具创新的有源技术平台,成为心血管和呼吸领域中介入治疗的全球领跑者。
 
B村客官信迈医疗成立于2012年,是一家致力于治疗心血管和呼吸领域重大疾病的创新医疗器械公司,其产品涵盖高血压、心衰、重症哮喘、顽固性复杂心律失常等疾病,由全球心血管领域顶尖专家、原南京大学医学院院长、原江苏省临床医学研究院常务副院长、江苏省人民医院、哥伦比亚大学医学院心脏科王捷教授和资深医疗产业人金克文共同创建。此前已获得包括软银中国资本、红杉中国、聚明创投、翼朴资本、普华资本、思邈资本、原点创业等知名投资机构的投资。(相关阅读:产业生鲜丨亿级融资花落信迈医疗,原来你是这样的医疗器械公司
 
信迈医疗创始人王捷教授
 
目前,信迈医疗已搭建了完备的产品管线,正在开展的两项临床注册试验分别是:全球唯一的肾神经标测/选择性消融系统治疗高血压的SMART Study和独创的支气管射频消融系统治疗重症哮喘的BATA Study。这两款产品均进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序(绿色通道)。
 
其中,信迈医疗的肾神经标测/选择性消融系统是全球唯一一款具有精确标测定位肾神经分布的产品,能够选择性的去除肾交感神经,避免盲目消融所带来的弊端,拥有由数十项专利构成的坚实全球知识产权体系。该产品临床注册试验(SMART Study)由包括霍勇教授、葛均波院士、孙宁玲教授、殷跃辉教授、江洪教授、陈明龙教授、卢成志教授、马为教授、崔凯军教授、李承宗教授等在内的众多心血管领域国内外知名专家领衔开展,并拥有包括Drs. Felix Mahfoud、Murray Esler、Michael Bohm、Paul Sobotka、Howard Levin、Mark Gelfand等知名海外专家组成的国际专家顾问委员会。
 
来自信迈医疗的全球唯一一款肾神经标测/选择性消融系统
 
信迈医疗的支气管射频消融系统采用了独创全新、并受到专利保护的微调渐进式射频能量传递/反馈控制策略,优化拟合了消融关键参数,更适合于国人的肺部解剖特征,并通过更有效的人机应答增加了手术操作的流畅性,使这一手术的安全性和有效性得到进一步的提高。其临床注册试验(BATA Study)由李时悦教授、龙发教授、宋小莲教授、阎锡新教授、石寒冰教授、姚欣教授、王昌惠教授、陈良安教授、蔡志刚教授、马壮教授、陈碧教授、徐兴详教授等呼吸领域国内外知名专家携手开展;知名专家Drs. Felix Herth、Daniel Steinford亦是信迈医疗治疗肺部早期肿瘤产品的国际专家顾问委员会成员。
 
信迈医疗的支气管消融系统
 
除上述产品外,信迈医疗还将自主研发和并购/合作研发并举,与美国/以色列著名智库孵化器紧密合作,多项创新器械已进入人体验证试验阶段。
 
随着新一轮融资的完成,信迈医疗共同创始人、董事长及CEO王捷教授表示:“信迈医疗建立在多年的中美学术耕耘、业界联系、人脉积累、创业经验、产业前瞻、临床造诣和坚实严密的专利体系之上。专注于研发心血管/呼吸领域中治疗大病的颠覆性疗法/创新器械,拥有真正意义上的First-In-Class产品管线。就RDN管线产品而言,这一疗法能否在临床上成为治疗高血压的一个选项已无需质疑,RDN已从一个概念、学术会场上的讲座到今天正在落地心血管学科的临床实践之中。我们非常幸运有鼎珮/春华这样著名的机构支持,有思邈/红杉股东的信任,有国内外著名临床专家团队的全力参与,有法规部门的指导。这次融资之后,信迈医疗将会跨上一个更高的台阶。”
 

小二再次恭喜客官信迈医疗喜获近亿美元融资!其所在的BioBAY是苏州工业园区孵化和发展生物医药产业的高科技载体,经过十余年来的深耕和培育,在医疗器械领域已有11家医疗器械企业的15个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”,占比苏州市超过50%。园区企业累计已获得546张医疗器械产品注册证,在最高标准的三类医疗器械领域,园内已获120张产品注册证,31张产品生产许可证。

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